[徵人] 台大誠徵臨床試驗病人(每次回診補助1500)
主旨
台大婦產科徵口服避孕藥臨床試驗( 每次回診補助1500元)
試驗目的
本試驗的目的是要在大量的亞洲自願者中,評估此4期製劑用於預防懷孕之安全性及效果
。
在6個亞洲國家(中國、香港、越南、泰國、台灣和印度)中將有約940位提出避孕要求的健
康女性參與本試驗。
所有參與者都將會服用相同的製劑,共13個治療週期(364天)。每位自願者參與試驗的時
間約為1年。若為吸煙者,僅可允許納入時年齡最大不超過35歲者。
1. 健康、需要避孕的女性受試者。
2. 年齡介於(包含) 18至50歲。吸菸者於知情同意時不得超過35歲。
3. 子宮頸抹片為正常或臨床上不具意義,無需進一步追蹤(必須於篩選門診取得子宮頸抹
片,或前6個月內有正常結果之記錄)。針對具有重要性未明之非典型鱗狀細胞(ASCUS)的
受試者所進行的人類乳突病毒(HPV)測試可作為附加性檢測。若ASCUS受試者的高風險HPV
病毒株為陰性,得予納入。
4. 有規則的月經週期史,未使用荷爾蒙避孕藥。
排除條件
1. 懷孕或哺乳(在治療開始前3個月以內,生產、流產或哺乳)。
2. 身體質量指數 (BMI) > 32公斤/平方公尺(kg/m2)。
3. 對試驗藥物的任一種成分過敏。
參與本試驗將獲得免費口服避孕藥物及交通費與營養費 每次回診補助1500元
試驗共13個治療週期 將需試驗者配合回診7次
若有興趣進一步了解本試驗或相關問題請與我們聯絡
與我們聯絡不代表您必須參與本試驗
執行此試驗醫師: 台大婦產科 陳信孚醫師 華筱玲醫師 陳美州醫師
聯絡方式: 請洽三位醫師門診諮詢
聯絡電話:02-23123456 轉 71814
e-mail : ycko1979@ntu.edu.tw
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