[新聞] 吉利德向FDA申請拋棄孤兒藥資格
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1.原文連結:
https://reurl.cc/5l2yZv
2.原文內容:
簡單講一下,孤兒藥(Orphan drug),就是賺不到錢的藥,
通常指的是特殊罕見疾病,花大錢研發但是病患數有限,
所以政府會給很多福利鼓勵開發。
Gilead表示,有信心remdesivir在沒有孤兒藥資格情況下,
仍能保持在外界期待「加速」的步調中完成監管審評過程。
3.心得/評論:
根據孤兒藥法案,20萬美國患者以下的藥品才符合孤兒藥資格,
代表很快患者會超過這個數量?
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※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 114.43.168.127 (臺灣)
※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Stock/M.1585398262.A.CF6.html
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20萬是以申請當時計算,之後超過也不會撤銷。
簡單列一些孤兒藥好處,
租稅減免,7年專利,快速審核。
會放棄的理由,不是很有自信藥品有效賺得回來,
就是不想被認為只能做為COVID19藥品。
※ 編輯: whaskey (114.43.168.127 臺灣), 03/28/2020 20:35:22
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應該這樣講,開發成本不好回收的藥品,
至於賺不賺錢當然看手段,
舉個比較有名的Soliris,1年藥費大約50萬美,
Alexion靠這賺了不少。
不過孤兒藥原意是鼓勵藥廠開發啦..
※ 編輯: whaskey (114.43.168.127 臺灣), 03/28/2020 21:33:14
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