[新聞] 比爾蓋茲贊助病毒採檢計畫 美國FDA喊卡
完整標題:比爾蓋茲贊助病毒採檢計畫 美國FDA喊卡
發稿單位:中央社
發稿時間:2020/05/17 11:39
撰 稿 者:譯者:紀錦玲/核稿:嚴思祺
原文連結:https://is.gd/o3xhRs
(中央社華盛頓16日綜合外電報導)由比爾蓋茲基金會部分贊助的「西雅圖冠狀病毒評估
網絡」採檢新型冠狀病毒計畫,日前遭美國食品暨藥物管理局(FDA)喊停。計畫執行單
位說,正遵守主管機關規定以重啟計畫。
西雅圖冠狀病毒評估網絡(Seattle Coronavirus Assessment Network, SCAN)希望監測
新型冠狀病毒在此區域擴散的情形,計畫執行單位先前表示,FDA以嚴格標準貫徹指導原
則,要求須先取得緊急使用授權,SCAN於是暫停檢測病患在家自我採集的檢體。
SCAN說,FDA並未對採檢計畫的安全性與正確性提出任何質疑,但他們已接獲指示暫停檢
測,直到另獲授權。
比爾暨梅琳達蓋茲基金會(Bill and Melinda Gates Foundation)3月表示,基金會提供
SCAN技術性協助。
華盛頓州為美國首先受疫情重創的幾個州之一。SCAN先前已獲華盛頓州主管單位許可。蓋
茲基金會表示,比爾蓋茲也以個人名義資助SCAN。
SCAN14日發聲明表示,SCAN自3月1日以來便一直和FDA協商,並在3月23日開始申請緊急使
用授權(EUA),也於4月13日提報資料。
SCAN 說:「我們接獲通知,若要回報(病患)自我採檢結果,另須獲聯邦緊急使用授權
。」
有關SCAN的現況,FDA代表並未立即回覆置評要求。華盛頓州金恩郡(King County)衛生
局則將問題轉給SCAN答覆,SCAN表示,何時重啟採檢計畫,目前並沒有進一步的訊息。(
譯者:紀錦玲/核稿:嚴思祺)1090517
擋人財路?隱私權爭議?還是美國卡卡....
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