[新聞] 聯亞疫苗二期期中報告 專家：中和抗體效價偏低

看板nCoV2019作者 (pp)時間3年前 (2021/06/27 22:03), 編輯推噓21(21推 0噓 29→)
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完整標題：聯亞疫苗二期期中報告 專家：中和抗體效價偏低 發稿單位：中央社 發稿時間：2021/6/27 20:27（6/27 21:31 更新） 撰 稿 者：江慧珺 原文連結：https://www.cna.com.tw/news/firstnews/202106270189.aspx 聯亞生技今天公布武漢肺炎疫苗二期臨床試驗期中報告，但病毒專家坦言，與其他疫苗相 比，聯亞疫苗中和抗體效價偏低。食藥署將待廠商送件，再依時程審查緊急使用授權（ EUA）。 聯亞生技傍晚召開記者會，公布武漢肺炎（COVID-19，2019冠狀病毒疾病）第二期臨床試 驗期中分析報告，在免疫原性反應方面，18至65歲成人接種2劑後血清陽轉率為95.65%， 中和抗體效價為102.3。 另一家國產廠商高端疫苗日前也公布二期期中報告數據，完整接種2劑後，血清陽轉率達 99.8%，中和抗體效價為662。 長庚大學新興病毒感染研究中心主任施信如晚間接受媒體電話聯訪表示，若疫苗相關數據 都來自中研院同一實驗室，且確保大量分析後前後標準曲線一致，稍微可相互比較。 施信如坦言，與其他疫苗相比，聯亞疫苗的中和抗體效價確實偏低，對此感到難過、遺憾 、可惜。 施信如說，長庚團隊也針對莫德納（Moderna）疫苗分析中和抗體效價，大約在600至700 左右，而各實驗設計不同，都可能影響中和抗體高低，估計若由中研院做出的莫德納疫苗 中和抗體效價可能達到2000以上。 儘管聯亞疫苗稱可誘發殺手T細胞（Killer T Cell）殺死被病毒感染細胞，可望提供中和 抗體之外第二重保護力。施信如認為，必須要進入第三期臨床試驗才能驗證疫苗保護力。 而衛福部食藥署將採取免疫橋接方式，用AZ疫苗產生的中和抗體效價與國產疫苗對比，施 信如說，國外研究AZ疫苗中和抗體效價約600多，與高端接近。但她認為，若國內僅搜集 200名醫護人員接種AZ疫苗的數據，代表性可能不足，不夠科學客觀。 不過，對於聯亞疫苗的未來國際市場布局，以及年產量可達1億至1.2億劑，施信如仍予以 肯定。 食藥署長吳秀梅表示，目前尚未看到聯亞疫苗的數據，廠商也還沒送件，要等送件後才會 進行審查規劃，而AZ疫苗的中和抗體效價研究也依程序進行中，之後會依時程審查國產疫 苗緊急使用授權（EUA）。 此外，今天疫情記者會有媒體提問，EUA審查使用AZ疫苗的中和抗體效價，是否會引發專 利侵權紛爭。中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中回應，關於藥品專利相關紛爭，將請教 法律與藥界人士，妥善處理相關問題。 -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 39.8.101.59 (臺灣) ※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/nCoV2019/M.1624802605.A.558.html
推
06/27 22:04, 3年前 , 1F
痾 662 跟102好像不能直接比
06/27 22:04, 1F
推
06/27 22:06, 3年前 , 2F
若疫苗相關數據都來自中研院同一實驗
06/27 22:06, 2F
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06/27 22:06, 3年前 , 3F
室，應該是可以比的吧？
06/27 22:06, 3F
推
06/27 22:07, 3年前 , 4F
06/27 22:07, 4F
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06/27 22:07, 3年前 , 5F
聯亞抗體跟康復者差不多，也不低了
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推
06/27 22:08, 3年前 , 6F
如果高端是聯亞的六倍 那高端就超過no
06/27 22:08, 6F
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06/27 22:08, 3年前 , 7F
vavax
06/27 22:08, 7F
推
06/27 22:09, 3年前 , 8F
若同一個實驗室 聯亞是康復者血清1倍
06/27 22:09, 8F
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06/27 22:09, 3年前 , 9F
高端不就6倍 應該不太可能6倍吧
06/27 22:09, 9F
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06/27 22:09, 3年前 , 10F
都還沒確定標準一樣就下結論了
06/27 22:09, 10F
推
06/27 22:09, 3年前 , 11F
偏低就偏低阿,就只能一直做
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06/27 22:10, 3年前 , 12F
不然聯亞公司也沒別條路可以選
06/27 22:10, 12F
推
06/27 22:14, 3年前 , 13F
基數不同、Matrix-M不同，是要比什麼
06/27 22:14, 13F
推
06/27 22:26, 3年前 , 14F
期中的意思是二期還沒完嗎? 就想EUA?
06/27 22:26, 14F
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06/27 22:42, 3年前 , 15F
高端二期也沒做完啊
06/27 22:42, 15F
推
06/27 22:47, 3年前 , 16F
政府應該繼續投資,眼光要放長遠,不做永遠都
06/27 22:47, 16F
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06/27 22:47, 3年前 , 17F
沒機會...
06/27 22:47, 17F
推
06/27 22:52, 3年前 , 18F
我也支持政府扶持國產疫苗
06/27 22:52, 18F
推
06/27 22:53, 3年前 , 19F
沒做完只是還要追蹤而已 不會再加人數了
06/27 22:53, 19F
推
06/27 23:28, 3年前 , 20F
其實就是直接對比康復者血清
06/27 23:28, 20F
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06/27 23:29, 3年前 , 21F
原始株或許1倍是夠的，但是遇到變異株
06/27 23:29, 21F
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06/27 23:30, 3年前 , 22F
可能需要更高的數值，比如說Curevac
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06/27 23:30, 3年前 , 23F
對原始株的時候也是跟康復者血清差不多
06/27 23:30, 23F
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06/27 23:31, 3年前 , 24F
三期臨床遇到變種只剩47%，同技術的
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06/27 23:31, 3年前 , 25F
Moderna and BNT在原始株是好幾倍的關係
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06/27 23:32, 3年前 , 26F
跟國產同樣基底技術的Novavax測原始株
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06/27 23:32, 3年前 , 27F
也是相當於康復者血清的四倍...
06/27 23:32, 27F
推
06/27 23:49, 3年前 , 28F
啊 不過AZ不到一倍
06/27 23:49, 28F
推
06/28 00:16, 3年前 , 29F
不知道 AZ 當初對比康復者血清的值是採
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06/28 00:16, 3年前 , 30F
用哪一個時間的，門診，住院，住院不同
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06/28 00:16, 3年前 , 31F
時期，期值變化也不太一樣
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06/28 00:32, 3年前 , 32F
亂比一通的專家
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06/28 00:33, 3年前 , 33F
還難過遺憾可惜？不知在情緒化什麼
06/28 00:33, 33F
推
06/28 00:45, 3年前 , 34F
不過聯亞雖然是次蛋白，但好像是不用佐劑
06/28 00:45, 34F
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06/28 00:45, 3年前 , 35F
的新技術，很難直接比吧
06/28 00:45, 35F
推
06/28 00:52, 3年前 , 36F
如果是同一實驗室同一標準做出來的就可以比
06/28 00:52, 36F
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06/28 00:59, 3年前 , 37F
聯亞也是要用佐劑
06/28 00:59, 37F
推
06/28 01:04, 3年前 , 38F
是說陽轉率怎麼比高端低那麼多
06/28 01:04, 38F
推
06/28 01:12, 3年前 , 39F
因為聯亞是RBD
06/28 01:12, 39F
推
06/28 01:33, 3年前 , 40F
支持
06/28 01:33, 40F
推
06/28 01:59, 3年前 , 41F
只要是沒做三期中的，比來比去根本還是
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06/28 01:59, 3年前 , 42F
沒有保護力，不要再自嗨了....趕快拚三
06/28 01:59, 42F
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06/28 01:59, 3年前 , 43F
期吧，拚EUA幹嘛...
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06/28 02:00, 3年前 , 44F
聯亞二期用中劑量大概不夠
06/28 02:00, 44F
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06/28 06:14, 3年前 , 45F
都二期期中，比來比去都沒意義
06/28 06:14, 45F
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06/28 08:21, 3年前 , 46F
聯亞的抗體有優化過,看數目也不太對.
06/28 08:21, 46F
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06/28 08:22, 3年前 , 47F
別牌可能是100的雜魚,聯亞是10個葉問
06/28 08:22, 47F
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06/28 08:24, 3年前 , 48F
美鄉說過中和抗體不是只看量還要看質
06/28 08:24, 48F
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06/28 08:33, 3年前 , 49F
04b說早上問何美鄉, 說這應該是中研院的耶?
06/28 08:33, 49F
推
06/28 09:58, 3年前 , 50F
如果是重質不重量，只能進三期驗證了
06/28 09:58, 50F
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