[新聞] 疫苗不做三期試驗 專家:很危險
看板Gossiping作者chikiki (chikiki)時間3年前 (2021/06/19 13:44)推噓246(269推 23噓 144→)留言436則, 351人參與討論串1/3 (看更多)
1.媒體來源:
UDN
2.記者署名:
馮靖惠
3.完整新聞標題:
疫苗不做三期試驗 專家:很危險
4.完整新聞內文:
德國生技大廠CureVac近日公布旗下mRNA新冠疫苗三期試驗,四萬人的試驗,解盲結果是
保護力只有四七%,成為臨床試驗中保護力最低的墊底。中研院院士陳培哲說「這就是一
個活生生的例子」,中和抗體的效價不能橋接到疫苗的保護力;台大醫院臨床試驗中心主
任陳建煒也表示,「光看抗體反應是不夠的」,台灣政府如果要蠻幹是很危險的。
上周高端疫苗二期解盲,衛福部公布國產疫苗緊急使用授權(EUA)標準,亦即食藥署將
以免疫橋接方式,採用中和抗體作為替代性療效指標,並以標準較低的AZ疫苗為對比,中
和抗體效價「不劣於」AZ疫苗就可能拿到緊急使用授權(EUA)。
陳培哲表示,CureVac疫苗第三期臨床試驗,保護效果未達WHO訂下疫苗有效至少要五○%
保護力的標準,但CureVac在第一期臨床試驗,疫苗受試者的中和抗體效價也很高,「這
就是一個活生生的例子」,中和抗體的效價不能橋接到疫苗的保護力。
陳建煒表示,CureVac是繼BNT及莫德納後,世界上第三個mRNA的疫苗。CureVac第一期和
第二期的抗體數據很漂亮,才會去做第三期大規模試驗,因為第三期是很大的投資,但結
果沒有很成功,這就代表著,如果你不做第三期,很多東西是不知道的,「就好像在沒有
燈的情況之下開車,不知道開到哪裡去」。
CureVac公司按規定發布試驗期中分析結果後,該公司股價即暴跌。對此,陳建煒表示,
「這個在生技界是很常見的事」,「這本來就是要由專業人士和市場去判斷,而不是靠放
話或關愛的眼神」。
5.完整新聞連結 (或短網址):
https://udn.com/news/story/122190/5542660
6.備註:
是打算全體國民一起做三期嗎?
--
※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 114.32.223.157 (臺灣)
※ 文章網址: https://www.ptt.cc/bbs/Gossiping/M.1624081446.A.BE3.html
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