Re: [新聞] 參加高端疫苗試驗 前副總統陳建仁公布自己打到安慰劑
※ 引述《lienchi (...)》之銘言:
: 重點是參加臨床試驗的人,客觀來說根本不
: 知道自己打的是藥物還是安慰劑,居然還公
: 開評論藥物好棒棒都沒副作用喔,這是一個
: 正常學者該有的作為嗎?
當初陳建仁在6/1發文是這樣是這樣說的:
我參加了隨機雙盲的國產疫苗第二期臨床試驗~
上星期我接受民視「新聞觀測站」的專訪,主持人胡婉玲副總經理詢問我參加臨床試驗的
原由和感想。
今年三月初,林奏延教授告訴我一家國產疫苗二期臨床試驗的收案狀況,由於65歲以上的
受試者人數不足,希望我鼓勵朋友們踴躍參加。為了支持我國的疫苗自主研發,我和內人
就報名參加該試驗。
這是一項第二期、前瞻性、雙盲、多中心、多地區的試驗。為確保研究結果不被人為扭曲
,這項隨機雙盲研究,有七分之六的受試者使用試驗疫苗,另外七分之一的受試者使用「
安慰劑」,也就是不含有效成分的針劑(生理食鹽水)。醫師和受試者都不知道我們打的是
疫苗還是安慰劑。
我們在三月十日簽署了受試者同意書,接受醫師的身體理學檢查、抽血檢驗、和心電圖檢
查。三月十七日回診,醫師告知我們兩人,經評估後都符合受試資格,我們就接種了第一
劑。我們帶著《受試者日誌》回家,詳細記錄每天使用的藥物和任何不良反應。一周後接
受電話追蹤,以收集併用藥物與不良反應。
四月十四日回診,醫師評估我們繳回的《受試者日誌》,進行身體理學檢查,經評估後適
合繼續接種,我們就接種了第二劑。帶著新的《受試者日誌》回家,繼續詳細記錄每天使
用藥物和任何不良反應,一周後再接受電話追蹤。五月十二日回診,由醫師評估我們繳回
的《受試者日誌》,進行身體理學檢查,並抽取血液進行免疫生成性檢查。
在整個受試的過程當中,我們都沒有任何的不良反應,也沒有感覺任何不適,只是很希望
知道自己是打了疫苗或安慰劑?
主持人訪問我的時候,我說明了我和內人「不曉得自己打的是疫苗還是安慰劑,可是打完
以後,我們兩個人都發現,沒有什麼大的副作用!」至於疫苗的保護力,要檢驗最後一次
回診所抽取的血液,測量血液的「中和抗體效價」,在解盲以後進行兩組的比較分析才能
判定。
我們親身體驗到這項臨床二期試驗,設計相當完善,執行十分嚴謹。該試驗必須在解盲以
後,將試驗數據提交給食品藥物管理署的專家委員會來審查是否通過。如果證實疫苗具有
保護性和安全性,打安慰劑的受試者也都會補接種到疫苗。
以上是當初他說的。
他的重點是:
1.這是雙盲實驗
2.他不知道自己是不是被打安慰劑,但是客觀說明「自己的身體沒有任何不適」。
他說自己身體沒有不適,只是說明一個客觀的情況,完全沒有慘入評論的意味,況且他前
面都有加但書「我不知道自己是不是打安慰劑」了,所以這樣到底有什麼問題?哪裏評論
了這個東西好棒棒都沒有副作用?
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※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 111.71.100.88 (臺灣)
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他說的是:「如果在第二期臨床試驗確認有效性和安全性後」吧?他有說馬上嗎?
※ 編輯: jason0330 (111.71.100.88 臺灣), 07/16/2021 09:30:42
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